El proyecto europeo eTRANSAFE (Enhancing TRANslational SAFEty Assessment Through Integrative Knowledge Management), una iniciativa pionera destinada a compartir datos completos sobre la seguridad de los medicamentos, ha alcanzado con éxito su culminación después de seis años.
Liderado por el profesor de la UPF Ferran Sanz, este esfuerzo de colaboración ha involucrado a múltiples partes interesadas, incluidas empresas farmacéuticas e instituciones académicas como el GRIB, el programa de informática biomédica del IMIM-UPF.
El proyecto ha logrado una notable integración de información. Siguiendo los pasos de un proyecto anterior, eTOX, se han fusionado en una plataforma unificada más de 10.000 estudios farmacológicos realizados por empresas farmacéuticas de renombre. Esta plataforma, llamada ToxHub, se basa en una serie de bases de datos que contienen datos clínicos y preclínicos de fuentes públicas y privadas, y es un sistema único donde todos los miembros del proyecto pueden explorar y explotar información sobre la seguridad de los medicamentos.
Otro de los resultados destacables del proyecto eTRANSAFE es el desarrollo de una aplicación de aprendizaje automático de código abierto conocida como ‘Flame’. Esta herramienta innovadora, diseñada para ser fácil de usar y accesible, tiene la capacidad de predecir posibles efectos adversos de futuros medicamentos y puede servir como puente entre el mundo académico y la industria farmacéutica, para perfeccionar los procesos de desarrollo de medicamentos y mejorar su seguridad.
“Con Flame, en cuestión de minutos podemos compartir un modelo desarrollado en la universidad con una empresa farmacéutica”
Manuel Pastor, GRIB-UPF
La importancia y los desafíos del intercambio de datos
Ferran Sanz, impulsor de este esfuerzo, enfatiza la importancia del intercambio de datos y señala que, si bien es común en el mundo académico, plantea más desafíos en el sector empresarial. Sin embargo, al reconocer la importancia de la seguridad de los medicamentos, el proyecto no sólo facilitó el intercambio de datos sino que también fomentó un entorno en el que se podían realizar mejores predicciones sobre la toxicidad de los medicamentos.
Incluso se abordaron los desafíos de comparar resultados entre estudios en animales y ensayos en humanos, «traduciendo» comportamientos animales a sus equivalentes humanos y conduciendo a ideas como la sorprendente revelación de que las ratas a veces pueden ser más predictivas que los primates; por ejemplo, en lo que respecta a las reacciones cutáneas a un fármaco ampliamente utilizado contra el cáncer.
eTRANSAFE ha demostrado ser una colaboración exitosa entre la academia y la industria, con sus novedosas herramientas predictivas y su énfasis en el intercambio de datos.
La conclusión del proyecto eTRANSAFE marca un hito importante en el campo de la investigación y el desarrollo farmacéutico. Su exitosa colaboración entre la academia y la industria, sus novedosas herramientas predictivas y su énfasis en el intercambio de datos subrayan el potencial de los esfuerzos colectivos para mejorar la seguridad de los medicamentos y hacer avanzar la ciencia médica.
El proyecto eTRANSAFE fue financiadO con 40 millones de euros por la Iniciativa Europea de Medicamentos Innovadores (IMI), que recibe un 50% de financiación de la Unión Europea y un 50% de financiación privada. Todas las herramientas y las bases de datos desarrolladas por eTRANSAFE quedarán almacenadas permanentemente en la UPF.
Sanz, F, et al., ‘eTRANSAFE: data science to empower translational safety assessment’. Nature Reviews Drug Discovery. June 2023. DOI: 10.1038/d41573-023-00099-5
