{"id":50812,"date":"2026-03-13T08:33:29","date_gmt":"2026-03-13T07:33:29","guid":{"rendered":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/?p=50812"},"modified":"2026-03-13T09:02:52","modified_gmt":"2026-03-13T08:02:52","slug":"julia-menon-preclinicaltrials-eu-registrar-los-estudios-con-animales-apenas-requiere-tiempo-ni-esfuerzo-y-los-beneficios-son-enormes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/es\/julia-menon-preclinicaltrials-eu-registrar-los-estudios-con-animales-apenas-requiere-tiempo-ni-esfuerzo-y-los-beneficios-son-enormes\/","title":{"rendered":"Julia Menon (Preclinicaltrials.eu): \u201cRegistrar los estudios con animales apenas requiere tiempo ni esfuerzo, y los beneficios son enormes\u201d"},"content":{"rendered":"\n

A finales de 2026, Julia Menon<\/strong> impartir\u00e1 un seminario web en el PRBB para presentar Preclinicaltrials.eu<\/a>, una plataforma para prerregistrar estudios de investigaci\u00f3n realizados con animales<\/a>. Este seminario web formar\u00e1 parte del plan de formaci\u00f3n del animalario del PRBB<\/a><\/strong>, dirigido al personal cient\u00edfico que realiza estudios in vivo<\/em> con ratones, ratas o peces cebra.<\/p>\n\n\n\n

El objetivo del seminario web ser\u00e1 presentar datos recientes<\/a> sobre el impacto del prerregistro<\/strong>, ofrecer informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo prerregistrar estudios en Preclinicaltrials.eu y realizar una demostraci\u00f3n en directo de la plataforma.<\/p>\n\n\n\n

Como anticipo a este seminario web, hablamos con Julia para conocer la plataforma, c\u00f3mo funciona y por qu\u00e9 es importante prerregistrar los estudios con animales. <\/p>\n\n\n\n

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Empecemos por el principio. La gente suele tener una idea clara de lo que es un ensayo cl\u00ednico, pero \u00bfqu\u00e9 son exactamente los estudios precl\u00ednicos? <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Un estudio precl\u00ednico es cualquier estudio o experimento realizado con animales<\/strong>. Supongo que tambi\u00e9n se podr\u00eda interpretar que dentro de \u00abprecl\u00ednico\u00bb cabr\u00edan estudios con organoides<\/a>, etc. Por el momento no los estamos considerando en nuestra plataforma, \u00a1pero mi intenci\u00f3n es que en el futuro podamos incluir tambi\u00e9n estos otros modelos!<\/p>\n\n\n\n

Aunque aproximadamente el 60 % de los protocolos registrados consisten en experimentos en los que se eval\u00faa un f\u00e1rmaco o una intervenci\u00f3n, como ocurre en los ensayos cl\u00ednicos<\/a>, no son los \u00fanicos. El resto corresponden a estudios mecan\u00edsticos o experimentos de ciencia b\u00e1sica, e incluso hay algunos estudios veterinarios.<\/p>\n\n\n\n

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\u00bfY qu\u00e9 significa \u2018prerregistro\u2019? <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Preregistro significa, literalmente, especificar de antemano qu\u00e9 vas a hacer y c\u00f3mo lo vas a hacer. <\/p>\n\n\n\n

En nuestra plataforma, significa enviar o publicar el protocolo antes de comenzar el experimento<\/strong>. Es decir, describir la hip\u00f3tesis, los resultados esperados, el dise\u00f1o del estudio\u2026 b\u00e1sicamente, qu\u00e9 se va a analizar y c\u00f3mo se va a hacer.<\/p>\n\n\n\n

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Por lo tanto, estamos hablando de una base de datos de protocolos de estudios de investigaci\u00f3n con animales, con algunos proyectos que a\u00fan no han comenzado, otros que est\u00e1n en curso y otros que ya han finalizado. <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

As\u00ed es.<\/p>\n\n\n\n

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\u00bfY qu\u00e9 pasa si despu\u00e9s de publicar el protocolo decides cambiar algo? <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Es algo completamente normal: desviarse del plan forma parte de la investigaci\u00f3n, siempre que se haga con transparencia y se justifiquen los cambios. En nuestra plataforma se pueden modificar los protocolos<\/strong> tantas veces como sea necesario de forma f\u00e1cil y r\u00e1pida, y cada modificaci\u00f3n queda guardada como una nueva versi\u00f3n, de modo que todo queda registrado y puede rastrearse.<\/p>\n\n\n\n

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\u00bfPor qu\u00e9 es importante prerregistrar estos estudios?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Hay muchas razones por las que el prerregistro es una buena idea:<\/p>\n\n\n\n

  1. Razones de calidad<\/strong>: en primer lugar, obliga al personal investigador a pensar con precisi\u00f3n qu\u00e9 va a hacer y c\u00f3mo, lo que mejora las buenas pr\u00e1cticas y la solidez<\/strong> de los estudios. Adem\u00e1s, al hacer p\u00fablico el protocolo, otras personas pueden consultarlo, revisarlo, aprender de \u00e9l, ver si hay alg\u00fan error… En definitiva, se aumenta la transparencia<\/strong> y la reproducibilidad<\/strong>.<\/li><\/ol>\n\n\n\n
    1. Razones \u00e9ticas<\/strong>: evita repetir involuntariamente experimentos que otros ya est\u00e1n realizando, lo que reduce el n\u00famero de animales utilizados<\/a>.<\/li><\/ol>\n\n\n\n
      1. Razones econ\u00f3micas<\/strong>: del mismo modo, se evitan repeticiones innecesarias lo que permite ahorrar dinero y reducir el uso de recursos. <\/li><\/ol>\n\n\n\n
        1. Razones pr\u00e1cticas<\/strong>: para el propio investigador o investigadora puede resultar muy \u00fatil, al final del proyecto, volver a consultar esta planificaci\u00f3n y utilizarla para redactar informes o art\u00edculos de forma mucho m\u00e1s r\u00e1pida y cumpliendo las directrices de presentaci\u00f3n de informes ARRIVE<\/a> (la lista de verificaci\u00f3n oficial recomendada para la presentaci\u00f3n completa y transparente de informes sobre investigaciones con animales, que solicitan la mayor\u00eda de las revistas cient\u00edficas).<\/li><\/ol>\n\n\n\n
          1. Por \u00faltimo, puede dar lugar a colaboraciones<\/strong>: si ves que otra persona est\u00e1 haciendo algo parecido a lo que t\u00fa ten\u00edas pensado, puedes ponerte en contacto con ella (la plataforma incluye una opci\u00f3n para hacerlo) y explorar posibles sinergias.<\/li><\/ol>\n\n\n\n
            <\/div>\n\n\n\n

            \u00bfQu\u00e9 otras ventajas tiene publicar el protocolo en su plataforma? <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

            Una caracter\u00edstica muy buena de nuestra plataforma es que tambi\u00e9n puedes a\u00f1adir un enlace al art\u00edculo una vez publicado, as\u00ed como a los datos\/resultados<\/strong> (si ya se encuentran en un repositorio). As\u00ed, en caso de que no consigas publicar los resultados en una revista<\/a>, al menos el protocolo y los resultados estar\u00e1n juntos en el mismo lugar. Esto reduce el sesgo de publicaci\u00f3n<\/strong> (el conocido fen\u00f3meno por el cual los resultados negativos o infructuosos no se publican) y garantiza la transparencia<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

            Adem\u00e1s, disponer de todos esos datos podr\u00eda servir de apoyo a la metainvestigaci\u00f3n: revisiones sistem\u00e1ticas, etc.<\/p>\n\n\n\n

            <\/div>\n\n\n\n

            Todo eso suena muy bien en teor\u00eda, pero \u00bfhay pruebas de su impacto? <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

            Recientemente conocimos el caso de unos autores que esperaban obtener un gran resultado en su proyecto, pero finalmente no fue tan contundente. Les preocupaba tener dificultades para publicarlo, pero el editor vio que el estudio estaba prerregistrado y les coment\u00f3 que eso hab\u00eda influido en su decisi\u00f3n de publicarlo. Lo consideraron una prueba de solidez, aunque los resultados no fueran muy significativos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

            Pero m\u00e1s all\u00e1 de estas experiencias anecd\u00f3ticas, acabamos de publicar un preprint<\/strong> en el que analizamos 55 art\u00edculos: 22 de los cuales hab\u00edan sido prerregistrados (ya sea con nosotros o en el Animal Study Registry<\/a>, otra plataforma de registro similar con sede en Alemania) y 33 no. Los que no estaban prerregistrados se publicaron en la misma revista o fueron realizados por los mismos autores que los art\u00edculos prerregistrados. Cuando realizamos un an\u00e1lisis ciego<\/strong> de calidad, observamos que los art\u00edculos prerregistrados obten\u00edan puntuaciones m\u00e1s altas seg\u00fan las directrices ARRIVE y presentaban adem\u00e1s un menor riesgo de sesgo<\/strong> (es decir, una mayor validez interna). Y, lo que es m\u00e1s importante, los art\u00edculos prerregistrados publicados por un mismo equipo mostraban mejoras en la calidad de los informes<\/strong>, lo que sugiere que estos equipos mejoraron y\/o informaron de forma m\u00e1s completa gracias al prerregistro.<\/p>\n\n\n\n

            <\/div>\n\n\n\n

            \u00abUn estudio reciente que realizamos demostr\u00f3 que los estudios prerregistrados presentan mejores informes, un menor riesgo de sesgo y, en general, una mayor calidad\u00bb Julia Menon<\/strong><\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

            <\/div>\n\n\n\n

            De acuerdo, me has convencido. Si estoy investigando y quiero prerregistrar mi estudio, \u00bfc\u00f3mo puedo hacerlo?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

            Basta con que te crees una cuenta y rellenes una plantilla muy simple<\/strong> que consta de cuatro partes:<\/p>\n\n\n\n