{"id":6234,"date":"2008-04-14T14:35:47","date_gmt":"2008-04-14T12:35:47","guid":{"rendered":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/?p=6234"},"modified":"2024-06-03T11:36:22","modified_gmt":"2024-06-03T09:36:22","slug":"assaigs-clinics-el-llarg-cami-del-desenvolupament-de-nous-farmacs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/assaigs-clinics-el-llarg-cami-del-desenvolupament-de-nous-farmacs\/","title":{"rendered":"Assaigs cl\u00ednics: el llarg cam\u00ed del desenvolupament de nous f\u00e0rmacs"},"content":{"rendered":"<p>Avui en dia hi ha varis<strong> milers de medicaments al mercat<\/strong>. En aquests moments es triga, de mitjana, uns 12 anys per desenvolupar i aprovar un f\u00e0rmac, amb un cost mig de m\u00e9s de 1000 M\u20ac. La darrera part d\u2019aquest llarg proc\u00e9s &#8211; despr\u00e9s de mostrar l&#8217;efectivitat i <a href=\"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/manuel-pastor-academia-industria-major-base-de-dades-toxicologiques-mon\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">manca de toxicitat<\/a> de la mol\u00e8cula en estudi per altres m\u00e8todes -\u00e9s la seva avaluaci\u00f3 experimental en humans: els <strong>assaigs cl\u00ednics<\/strong>. Aquests es divideixen en 3 fases:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Fase I<\/strong>: s\u2019estudien, en voluntaris sans, els efectes farmacol\u00f2gics i t\u00f2xics del producte i com aquest es distribueix, es metabolitza i s\u2019elimina del cos. Es a dir els seus <strong>efectes farmacocin\u00e8tics i farmacodin\u00e0mics<\/strong>.<\/li>\n<li><strong>Fase II<\/strong>: es realitza amb un nombre limitat de pacients i t\u00e9 com a objectiu con\u00e8ixer l\u2019efic\u00e0cia del f\u00e0rmac i establir la <strong>relaci\u00f3 dosi-resposta<\/strong> en una malaltia o s\u00edmptoma.<\/li>\n<li><strong>Fase III<\/strong> es fa en un nombre m\u00e9s ampli de pacients, varis milers, i confirma l\u2019efic\u00e0cia i la seguretat del f\u00e0rmac amb una <strong>avaluaci\u00f3 dels possibles efectes indesitjats<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Per tal d\u2019obtenir resultats rigorosos i objectius, els assaigs compten amb un <strong>grup control<\/strong> per demostrar si el nou medicament \u00e9s millor que un placebo o un medicament de refer\u00e8ncia. A m\u00e9s, els assaigs s\u00f3n en general \u201c<strong>doblement cecs<\/strong>\u201d, \u00e9s a dir, ni l\u2019investigador ni el pacient saben si aquest est\u00e0 rebent el nou f\u00e0rmac, el control o el <strong>placebo<\/strong>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<blockquote>\n<p id=\"tw-target-text\" class=\"tw-data-text tw-ta tw-text-small\" dir=\"ltr\" data-placeholder=\"Traducci\u00f3n\"><span lang=\"ca\" tabindex=\"0\">Els assaigs cl\u00ednics s\u00f3n l&#8217;\u00faltima part del desenvolupament de f\u00e0rmacs. Es fan amb <strong>voluntaris<\/strong> que signen un <strong>consentiment informat<\/strong> i han de ser aprovats per <strong>comit\u00e8s \u00e8tics<\/strong>.<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Els assaigs cl\u00ednics s\u00f3n molt regulats i controlats. Abans de fer qualsevol assaig cl\u00ednic, el seu protocol i la informaci\u00f3 que es proporcionar\u00e0 als possibles participants ha de passar per un <strong>Comit\u00e8 \u00c8tic d\u2019Investigaci\u00f3 Cl\u00ednica (CEIC)<\/strong>, com el que existeix a l\u2019IMAS. El comit\u00e8 comprova l\u2019<strong>inter\u00e8s cient\u00edfic i m\u00e8dic<\/strong> de l\u2019estudi, la <strong>relaci\u00f3 risc\/benefici<\/strong> i la <strong>conformitat amb les bones pr\u00e0ctiques metodol\u00f2giques<\/strong>.<\/p>\n<p>Els participants han de ser informats de la finalitat i els riscs i beneficis de la recerca a la que se sotmeten, i signar un consentiment de forma lliure, tot i que poden abandonar l\u2019assaig en qualsevol moment. &nbsp;A m\u00e9s, cal que cada protocol sigui despr\u00e8s autoritzat per <strong>l\u2019Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris<\/strong>. Finalment si tot va b\u00e9, el medicaments ser\u00e0 aprovat a nivell nacional per l\u2019esmentada Ag\u00e8ncia o b\u00e9 per l\u2019<strong>Ag\u00e8ncia Europea de Medicaments (EMEA)<\/strong>, si el registre \u00e9s a nivell europeu.<\/p>\n<p>Al <a href=\"http:\/\/www.prbb.org\/ca\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Parc de Recerca Biom\u00e8dica de Barcelona (PRBB)<\/a>&nbsp;existeix una instal\u00b7laci\u00f3 de l&#8217;<a href=\"http:\/\/www.imim.es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Institut Hospital del Mar d\u2019Investigacions M\u00e8diques&nbsp;(IMIM)<\/a> amb 12 llits per a fer assaigs cl\u00ednics de fase I.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Calen, de mitjana, 12 anys per desenvolupar i aprovar un medicament, amb un cost d&#8217;1.000 M \u20ac. L&#8217;\u00faltima part d&#8217;aquest llarg recorregut \u00e9s la seva avaluaci\u00f3 experimental en humans: els assaigs cl\u00ednics.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":6230,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[30,26],"tags":[651,513,629,233,726],"new-type":[35],"class_list":["post-6234","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia-i-societat","category-recerca","tag-assaigs-clinics","tag-ciencia-al-descobert","tag-desenvolupament-de-farmacs","tag-farmacologia","tag-innovacio","new-type-noticies"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6234","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6234"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6234\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15508,"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6234\/revisions\/15508"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6230"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6234"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6234"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6234"},{"taxonomy":"new-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/ellipse.prbb.org\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/new-type?post=6234"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}